Faits essentiels à propos des médicaments génériques

Un médicament générique est un substitut générique d’un médicament d’origine.

Les médicaments génériques contiennent les mêmes ingrédients actifs que les médicaments d’origine, et ils sont offerts dans les mêmes teneurs et formes pharmaceutiques que leur médicament d’origine.

Un médicament générique doit agir de la même façon dans votre organisme que le médicament d’origine.

Dans certains cas, le médicament générique peut aussi avoir un autre nom en plus de celui de l’ingrédient actif.

Tous les médicaments d’origine ont un nom générique. Il apparaît souvent près du nom de marque, car il s’agit de l’ingrédient actif ou des ingrédients actifs.

Le nom générique est choisi en fonction du ou des ingrédients actifs du médicament, tandis que le nom commercial donné à un médicament d’origine est choisi à des fins commerciales.

Adressez-vous à votre pharmacien(ne) si vous avez des questions à ce sujet.

Un médicament générique est bioéquivalent au médicament novateur d’origine et satisfait aux mêmes normes de qualité.

L’ingrédient actif, les autres ingrédients, la forme pharmaceutique et l’utilisation d’un médicament générique sont similaires à ceux de son équivalent novateur.

Les organismes de réglementation examinent l’innocuité des versions d’origine et générique d’un médicament d’ordonnance avant d’en approuver l’utilisation dans un pays, afin de s’assurer que le médicament générique agit de la même façon que le médicament d’origine. Ils continuent aussi à surveiller l’innocuité des versions d’origine et générique d’un médicament d’ordonnance après leur approbation.

La bioéquivalence indique que deux produits agissent de façon similaire dans l’organisme humain en ce qui concerne la vitesse et le taux d’absorption de l’ingrédient pharmaceutique actif par le tube digestif et dans le sang.

L’étude de bioéquivalence est une exigence réglementaire et doit être effectuée pour tous les médicaments d’origine et génériques afin de confirmer leur efficacité et leur innocuité.

Les entreprises génériques peuvent offrir leurs produits à meilleurs prix que ceux des médicaments d’origine, car elles n’ont pas besoin de:

• Développer le médicament à partir de zéro
• Mener des études toxicologiques et cliniques qui ont déjà été faites par le fabricant de médicaments d’origine
• Faire la promotion du médicament par le biais de programmes publicitaires et commerciaux

Souvent, l’octroi de l’autorisation de commercialisation d’un médicament générique est accordé à plusieurs fabricants de médicaments génériques, ce qui accroît la concurrence dans le marché et fait ainsi baisser le prix.

Bien sûr, nous devons quand même démontrer aux organismes de réglementation que notre produit agit de la même façon que son équivalent d’origine.

Adressez-vous à votre pharmacien(ne) si vous avez des questions à ce sujet.

Tant qu’un médicament est protégé par des brevets, il n’est pas possible de commercialiser une version générique.

Il arrive parfois qu’une version générique soit approuvée et offerte dans un ou plusieurs pays, mais pas dans d’autres.

Cependant, compte tenu de l’importance croissante qui est accordée aux médicaments génériques, il arrive souvent que plusieurs versions génériques d’un médicament d’origine soient mises au point lorsque le brevet de ce dernier et sur le point d’arriver à échéance.

Cela dit, dans certains cas, il n’y a aucun équivalent générique, même après l’échéance d’un brevet. Cela peut être dû à des questions de coût, par exemple lorsqu’un médicament est destiné à un usage limité ou qu’il requiert des procédés de fabrication complexes.

Il arrive parfois que la couleur ou la forme d’un médicament générique soit différente de celle du médicament novateur. Cela se produit lorsque l’apparence d’un médicament d’origine est exclusive à son fabricant. Le cas échéant, le produit générique doit avoir une forme ou une couleur différente. L’ingrédient actif ou les principaux ingrédients doivent toutefois être les mêmes

Les sociétés pharmaceutiques sont toutes différentes.

Les différences entre les entreprises résident dans leurs processus de recherche et développement. Les entreprises peuvent être grandes ou petites, certaines ont plusieurs années d’expérience alors que d’autres en ont peu, d’autres ont une vaste gamme de médicaments alors que d’autres ont une gamme limitée. Toutes les entreprises génériques sont sujettes aux mêmes normes et règlements.

Teva est le plus important fabricant de médicaments génériques au monde. Fondée en 1901, Teva a à cœur de satisfaire les normes de chaque pays en matière de réglementation et de qualité, les surpassant souvent, et d’offrir des médicaments de qualité qui sont abordables. Certains patients sont plus à l’aise de choisir un médicament générique provenant d’une entreprise à laquelle ils font confiance.

Ici au Canada, nous fournissons des solutions de soins de santé abordables depuis plus de 50 ans, et nous continuons de gagner la confiance des Canadiens une ordonnance à la fois, nos produits servant à remplir plus de 179 000 ordonnances par jour.

Certains patients se sentent plus à l’aise de choisir un médicament générique provenant d’une entreprise à laquelle ils font confiance. À Teva, nous avons bâti une culture axée sur qualité sans compromis pour la fabrication des médicaments.

En tant que premier fabricant de médicaments génériques au monde, Teva dispose d’un réseau mondial d’installations de fabrication et de distribution. Santé Canada, la FDA, l’Agence européenne des médicaments et d’autres organismes de réglementation importants auditent chacun de nos établissements pour s’assurer que nos produits soient conformes aux mêmes normes de bonne pratique de fabrication que les médicaments d’origine.

Une qualité établie au Canada 

• Trois « Centres d’excellence » canadiens entièrement intégrés pour la fabrication pharmaceutique
• 75 % des doses brutes vendues au Canada sont fabriquées ici-même
• 96 % de la production à l’usine de Stouffville, en Ontario, est destinée au marché canadien