Comprendre les biosimilaires

Qu’est-ce qu’un médicament biologique?

Pour comprendre la nature d’un biosimilaire, il est essentiel de jeter d’abord un coup d’œil aux médicaments biologiques.

Les médicaments biologiques constituent une classe de médicaments qui servent à traiter de nombreuses maladies. Il s’agit de composés complexes de grande taille qui proviennent d’organismes vivants ou de leurs cellules et englobent des médicaments tels que l’insuline, les hormones de croissance et les anticorps.

Que sont les biosimilaires?

Les biosimilaires sont des médicaments semblables, sans être identiques, à des médicaments biologiques dont Santé Canada a déjà approuvé la mise en marché. Chaque médicament biologique utilisé comme modèle d’un biosimilaire est le « médicament biologique de référence ». Ces médicaments ne présentent pas de différences cliniques significatives en matière d’innocuité et d’efficacité, mais se distinguent l’un de l’autre par quelques différences mineures au chapitre des ingrédients inactifs utilisés en cours de fabrication.

Les biosimilaires ne sont pas des médicaments génériques.

S’il arrive parfois que les biosimilaires soient confondus avec les médicaments génériques, il est important de ne pas perdre de vue que ce ne sont PAS des médicaments génériques.

À l’encontre des médicaments génériques, les biosimilaires ne sont pas identiques à leur médicament biologique de référence.

Les médicaments génériques sont des médicaments à petites molécules, à base de substances chimiques, habituellement faciles à copier.

Par contre, les médicaments biologiques et les biosimilaires sont de grandes molécules complexes, mises au point dans des cellules vivantes, et elles sont plus difficiles à copier.